• 文/ 农牧前沿 朱敬强

2020年，中草药的机遇来了吗？

因应用于促生长类饲料添加剂和疾病治疗的抗生素价廉有效，中草药产品一直处于不温不火的状态。但，随着禁抗提上日程，117种“药食同源中药”应用于饲料原料、预混料和饲料添加剂的产品，中兽药应用于养殖端和药物饲料添加剂的产品无疑在今年迎来新的发展空间。

数据显示，从2016年截至2019年7月，我国中兽药新药注册118个，其中仅有2个是可在饲料中长期添加的促生长类中兽药药物饲料添加剂——国家二类新兽药“博落回散”以及三类新兽药“山花黄芩提取物散”。两者将成为替代原有的巨大的饲用促生长类抗生素市场的重要部分。

湖南美可达生物资源股份有限公司是我国唯一一家生产博落回散的企业，面对2020年无抗新时代，美可达如何看待中兽药发展？如何抓住这大好机遇？近期，美可达总裁李岳松先生接受了农牧前沿采访，分享了他的一些思考。

李岳松谈到，中药作为我国千年隗宝，其功效与价值毋庸置疑。虽然117种“药食同源中药”作为天然植物进入饲料原料目录引发功能性植物提取物饲料添加剂创制热潮，但是其规模仍然有限。同时也不可忽视一部分人的“神化”和一部分无良厂商的造假而使“中草药”名誉受损。“这一切都要建立在科学之上。”

湖南美可达生物资源股份有限公司总裁李岳松

李岳松：1993年-2003年长达10年时间，曾建国教授与德国赫尔曼博士联合开发出博落回散姊妹产品Sangrovit，成为欧盟第一个正式批准的替代饲用抗生素的植物源饲料添加剂产品。当时我国抗生素产业如火如荼，而欧盟等地已经开始逐步禁抗，所以当时该产品是以原料药的方式在国际上销售。2003年-2009年期间，曾建国教授团队专注于博落回的药学研究，包括药材、工艺、质量、稳定性，2009年-2010年则专注于药理毒理学研究（药效学、安全药理、一般毒理、特殊毒理），直至2010年才开始在试验动物身上进行临床研究。在确保该产品安全有效后，美可达才开始为博落回提取物、博落回散申报注册，于2011年6月8日获得新兽药证书，于2012年12月27日获得兽药添字批准文号。历时20年才得以完成注册。

李岳松：农业农村部194号公告之前博落回散具有两个身份，即中兽药和中兽药药物饲料添加剂，可在饲料和养殖过程中使用。根据新药开发阶段做的安全性和有效性研究，农业部批准了其在猪、鸡、肉鸭、淡水鱼类、虾、蟹、龟、鳖等动物中的应用，且没有休药期限制。194号公告后，我们根据国家规定将批文更改为“中兽药”，在产品说明书中明确标示为“兽用非处方药”，“可在饲料和养殖过程中使用”，这对产品的使用没有影响。博落回散的功效主要通过“整肠、抗炎”达到改善动物健康，提高生产性能的效果。

李岳松：2011年，曾建国教授团队历经20年时间研制的兽药原料药“博落回提取物”及其制剂“博落回散”获得国家《新兽药证书》，成为全国第一个获得国家二类新兽药证书的中兽药产品；2015年1月，“二类新兽药博落回提取物与博落回散创制及应用”研究成果获湖南省科技进步奖一等奖；2015年11月，“博落回提取物在经济动物兽药中的应用”专利获中国专利优秀奖；2018年11月，湖南农业大学曾建国教授研究团队完成全球第一张博落回全基因组精细图；2019年9月23日，农业农村部发布第214号公告公示，湖南农业大学曾建国教授团队研制的第二个国家二类新兽药原料药“博普总碱”及其制剂“博普总碱散”获批国家二类新兽药证书。截至目前，我国获批国家二类新兽药证书的中兽药产品仅有4个（博落回提取物及博落回散、紫锥菊根及根末、香茹多糖及香茹多糖粉、博普总碱及博普总碱散），而湖南美可达研制的产品就占据了半壁江山。

李岳松：美可达最大的优势是拥有一支高素质的中兽药开发人才团队和持续的创新投入。仅博落回散的研发费用超过2000万，在产品上市之前都是真金白银的投入。市场“鼓励”竞争，但竞争的前提是保护创新，美可达成为博落回散唯一的生产企业是国家知识产权保护和鼓励创新的举措。行业的发展一定是建立在创新的基础之上，只有这样整个行业才会有一个长久的良性发展。

李岳松：中兽药未来的机遇主要两个方面：1、饲料“禁抗”，养殖“减抗”，中兽药替代抗生素的市场份额，这个是主要的市场，未来将持续增长；2、中兽药在养殖过程中改善动物免疫力、针对特殊疾病的独特作用有时候比化药更有优势，但需要完善研究，切忌蹭热度，夸大中兽药作用。未来有可能会开发一类特殊的中兽药，使得动物源食品在生产过程中被赋予特殊功能属性，比如让中药中有价值的活性成分到肉、蛋、奶里面去。

美可达团队围绕博落回进行一系列产品开发，目前基于博落回开发了2个二类新兽药，博落回散和博普总碱散。团队加强调节免疫功能中药与天然药物（重点关注生物碱、酚酸、精油）的应用基础研究与产品开发，特别是“免疫器官、肠道及肠道微生物间的互作”研究；针对霉菌毒素，研究霉菌毒素分泌机制以便调控和减少毒素分泌；针对环境病原微生物，基于博落回资源开发安全性更好的天然消毒剂。不久的将来我们会有一系列新产品研发出来。

李岳松：中草药因一部分人的“神化”和一部分无良厂商的造假而名誉受损，中药作为我国千年隗宝，其功效与价值是毋庸置疑的。但是这一切都要建立在科学之上，某些中药可能对非洲猪瘟确实有一定的预防效果，但是一定要通过科学试验验证，并在动物上发挥作用才能有价值。单纯再理论上推断或臆测，那纯粹是忽悠，发国难财，这不仅忽悠养殖户还损害中药的名声。

2020年是行业的机遇，中兽药企业应当加强人才培养，加大创新投入，通过几年时间的沉淀和竞争力强、性价比高的新品类、新产品上市，把中兽药摆正，令整个畜牧养殖行业对中兽药重新认识。