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默沙东（MSD）公司日前宣布，美国FDA批准肺炎球菌15价结合疫苗Vaxneuvance上市，用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病。Vaxneuvance曾获得美国FDA授予的优先审评资格。
肺炎球菌疾病是一种由肺炎链球菌引起的感染。高度侵袭性菌株或血清型可能使更多人面临罹患非侵袭性肺炎球菌疾病和侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD）。80%的成人IPD负担出现在50岁以上的成人。血清型3、22F、和33F对IPD负担产生重大影响，其中血清型3是导致美国IPD负担的首要原因。这一批准是基于7项在成人中评估Vaxneuvance安全性、耐受性和免疫原性的随机双盲临床试验的数据。数据显示，针对与已获批的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）共享的血清型，Vaxneuvance诱导的免疫应答达到非劣效性标准。此外，针对两种疫苗共享的血清型3和Vaxneuvance特有的两种血清型（22F和33F），Vaxneuvance激发的免疫应答优于PCV13。
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“在默沙东，我们致力于保护更多人免受侵袭性肺炎球菌疾病的困扰。这就是为什么我们着手开发一种包含构成最大威胁的血清型的结合疫苗，它能够激发对所涵盖的每种血清型的强烈免疫反应。”默沙东实验室首席医学官兼全球临床开发负责人Roy Baynes博士说，“Vaxneuvance的批准提供了预防肺炎球菌疾病的新选择，它包括导致成人大量疾病负担的血清型，它们与高度侵袭性疾病和抗生素耐药性相关。”参考资料：
[1] Merck Announces U.S. FDA Approval of VAXNEUVANCE™ (Pneumococcal 15-valent Conjugate Vaccine) for the Prevention of Invasive Pneumococcal Disease in Adults 18 Years and Older Caused by 15 Serotypes. Retrieved July 16, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210716005480/en
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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