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2021年8月9日，罗氏（Roche）宣布，其“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）联合化疗方案R-CHP，在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的关键性3期临床试验POLARIX中达到主要终点。与标准治疗R-CHOP相比，观察到患者具有临床意义的无进展生存期（PFS）显著改善。新闻稿指出，Polivy+R-CHP是20年来，与标准治疗相比，首个显著改善此类患者结局的治疗方案。试验结果将在即将召开的医学会议上公布。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种，约占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵袭性类型，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标。Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。目前，Polivy在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab）联用，以治疗复发性或难治性（R/R）DLBCL患者。
POLARIX临床试验在既往未经治疗的DLBCL患者中，评估Polivy+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松（R-CHP）化疗方案，对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。
“由于40%的DLBCL患者在初始治疗后复发，因此，在一线治疗环境中，实现有意义的治疗效果将可能是变革性的。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示，“与标准治疗相比，Polivy方案是20年来，首个改善DLBCL患者PFS的治疗方案。我们期待与监管部门分享这些结果，并尽快为患者带来这一重要的潜在新治疗选择。”参考资料:
[1] Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Phase III study shows Roche's Polivy plus R-CHP is the first regimen in 20 years to significantly improve outcomes in previously untreated aggressive form of lymphoma compared to standard of care. Retrieved August 9, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-08-09.htm
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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