Ziopharm公司计划启动两天制备CAR-T细胞的临床1期试验
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撰文丨BL
责编丨刀刀
CAR-T细胞在临床试验中已经显示出巨大的前景，但是CAR-T细胞的制备却一直是这项技术大规模应用的障碍之一。现在，ZiopharmOncology公司希望从技术上改善这一瓶颈。 Ziopharm宣称正在尝试将CAR-T细胞的制备时间压缩到48小时之内，并认为这样的改进还将有助于帮助CAR-T疗效的提高。Ziopharm公司正在与Intrexon和MD安德森癌症中心开展肿瘤免疫治疗方面的合作。
与使用病毒载体修饰表达CAR-T和TCR-T细胞的、需要多个技术步骤的方法相比，Ziopharm使用非病毒制备技术，称为睡美人系统。这种技术允许大幅度简化CAR-T细胞制备流程、减少细胞培养和T细胞回输前的活化时间。
Ziopharm公司的CEO LaurenceCooper 博士在刚刚发布的一个新闻稿中提到：“通过利用Intrexon的工业化工程组件和原理，我们极大增强了非病毒方法对T细胞治疗技术的改进”。“缩短制造过程，用非病毒的睡美人系统来替代复杂的病毒制备技术，代表了一个重大的进步，它将大大减少CAR-T细胞广泛应用时可能遇到的各种障碍，其中最重要的是可以最大程度满足患者的需求”。
第一代睡美人系统已经在两个1期临床试验（NCT00968760和NCT01497184）中进行了验证。 CD19特异性的CAR-T细胞在四周内制备完成，让接受治疗的急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤患者获得了长期存活的机会。
Ziopharm目前正在进行第二代睡美人CD19-CAR-T细胞的临床1期试验（NCT01492036）。新的第二代睡美人系统将比第一代睡美人系统制备CAR-T细胞的时间有所缩短。在一名患有复发性B-ALL的患者中，研究人员在三周内制备完成CD19-CAR-T细胞，该患者通过PET / CT扫描评估后达到完全缓解。Ziopharm公司的研究人员在一名非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验中，将CAR-T细胞的制备时间进一步缩短至两周。该患者于2017年1月接受治疗，是第一个接受在两周内制造睡美人CAR-T细胞的患者。
该公司现在正在研发第三代睡美人CAR-T细胞。在临床前试验中，这些细胞的制造过程减少到少于两天，获得的CAR-T细胞具有更大的增殖潜力。Ziopharm公司计划在2017年下半年推出的1期临床试验中使用第三代睡美人CAR-T细胞。“我们通过非病毒基因技术制备共表达免疫受体和细胞因子，例如膜结合IL-15的CAR-T细胞的能力，加上我们与RheoSwitch治疗系统的整合，使得我们能够有条件地控制好这项新技术，相信这将是CAR-T和TCR-T细胞治疗中最好的平台技术，“Intrexon公司总裁Geno Germano说。
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