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医械动向 l创新医疗：设立“脑机接口”项目公司－第203期
新产品上市
迈克生物：直接化学发光法胰岛素测定试剂盒和C 肽测定试剂盒取得产品注册证
艾德生物：人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）获得医疗器械注册证
惠泰医疗：取得锚定球囊扩张导管和导引导管医疗器械注册证
凯利泰：关节镜螺纹套管哥伦比亚注册证获批
投资和收购
捷强装备：拟收购北京三安新特生物科技有限公司51%股权
创新医疗：设立“脑机接口”项目公司
中源协和：投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司
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《2020年中国CDMO行业概览》
书籍介绍：
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医周政见
新医疗器械上市
迈克生物：直接化学发光法胰岛素测定试剂盒和C 肽测定试剂盒取得产品注册证证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2021-002 迈克生物股份有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
一、产品基本信息
二、对公司的影响上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司肠癌检测试剂产品线，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，进一步促进公司肿瘤精准医疗检测业务的发展，对公司未来的发展将产生积极影响。
惠泰医疗：取得锚定球囊扩张导管和导引导管医疗器械注册证证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2021-006 近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证， 相关信息如下：
一、医疗器械注册证具体情况
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在血管通路领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。凯利泰：关节镜螺纹套管哥伦比亚注册证获批证券代码：300326 证券简称：凯利泰 公告编号：2021-003 上海凯利泰医疗科技股份有限公司于近日获得哥伦比亚主管当局同意核准关节镜螺纹套管（译文）的注册，哥伦比亚注册名为“CNULA ARTROSCPICA”。该产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇三〇年十二月十七日。上述产品主要适用于常规关节镜外科手术。它为经皮形式的关节镜外科手术创建了操作通道，并且其它关节镜外科手术工具可以通过该通道进入关节腔。上述产品在哥伦比亚注册获批，是公司在哥伦比亚市场上取得的又一突破。是公司产品迈向国际化的体现，有利于公司相关产品线在哥伦比亚市场的推广和销售，增强公司的核心竞争力。
投资和收购
捷强装备：拟收购北京三安新特生物科技有限公司51%股权证券代码：300875 证券简称：捷强装备 公告编号：2021-004
一、交易概述
天津捷强动力装备股份有限公司董事会于 2021 年1 月 19 日召开第二届董事会第十七次会议，审议通过了《关于拟收购北京三安新特生物科技有限公司 51%股权的议案》，同意公司与应天翼签订《股权转让协议》，以自有资金收购北京三安新特生物科技有限公司51%的股权。经综合考虑目标公司业务发展情况、与公司的协同效应及未来盈利能力等，依据谨慎性原则，经交易各方友好协商后确定本次股权收购的价格不超过人民币 3,500.00 万元。本次交易完成后，目标公司将成为公司的控股子公司，并纳入公司合并报表范围。二、购买资产的目的
三安新特专注于特种生物检测技术在环境公共安全监测领域应用，开发相关生物安全系列产品，为客户提供特种生物安全监测与检测整体解决方案。聚焦免疫检测与核酸检测技术，技术成熟且具备产品全流程自主研发与生产制造能力。其目前在免疫检测、核酸检测及配套设备领域的主营产品有：针对多种细菌、真菌、病毒、毒素及毒麻品的现场快速检测试纸卡（胶体金、时间分辨荧光）及检测装备、湿壁气旋式气溶胶采样设备、部队防化及防生配套训练器材。主要应用于军队系统、警用反恐、公安内卫、各级应急保障分队、各级疾病预防控制中心（CDC）、食品安全部门与科研单位等。在本次交易中，围绕公司 “平战一体的核化生防御装备全产业链”的发展战略，基于对目标公司管理团队的科研实力、业务拓展能力，以及目标公司的未来盈利能力及民用产品研发及转化能力的评估，主要目的是进一步推进公司在生物领域的基本布局，对我公司在未来核化生一体防御装备领域的业务拓展形成有力的支撑。为此，公司整合资源，利用双方优势共同合作，进一步拓展生物相关领域的军品及民用市场，从而增强公司在核化生防御装备领域的核心竞争力，提升公司业绩，符合公司和全体股东的利益。 创新医疗：设立“脑机接口”项目公司证券代码：002173 证券简称：创新医疗 公告编号：2021-013一、对外投资的基本情况
2021 年 1 月 18 日，公司与许科帝教授等合作方共同签署了《合作框架协议》， 合资设立“脑机接口”项目公司。以“脑机接口”技术、生物医学工程相关技术、医疗仪器开发等高新技术的研发和成果转化为合作内容，共同努力，在推动缩短我国现有相关技术水平与国际先进技术水平之间差距的同时，积极探索符合市场需求的创新型产品与服务的研发和商业运营。平台公司注册资本为 5,000 万元， 公司以自有资金人民币 2,000 万元出资，占比 40%。二、交易目的和影响
2020 年 10 月 29 日，中国共产党第十九届中央委员会第五次全体会议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》，指出要“强化国家战略科技力量。……加强基础研究、注重原始创新，优化学科布局和研发布局，推进学科交叉融合，完善共性基础技术供给体系。瞄准人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。”创新医疗作为一家以综合性医疗服务为主营业务的上市公司，主营业务具有较强的社会公益属性。在医保控费日趋严格和医疗服务产品价格需经主管部门核准的行业背景下，公司未来的价值成长空间：既要依靠现有传统医疗服务业务板块，通过向管理要效益的方式，在符合行业正常增速水平的情况下，逐步实现业务规模和盈利水平的内生增长；与此同时，更要依靠充分发挥公司现有医疗服务业务基础优势和资金优势，积极、审慎地在医药产品、医疗技术和生命科技等能够为生命健康和人类社会做出增值贡献的领域进行持续的资源投入，以此为公司现有医疗服务业务板块注入新的业绩增长要素，形成与公立医疗服务体系错位竞争、优势互补的良性互动发展格局，更为公司突破现有医疗服务业务板块囿于地域经济、服务半径、人口数量等制约因素的天花板，在业务规模、盈利指标和股东回报方面实现从量变到质变，实现创新医疗从普通公司到优秀公司的转变。本次对外投资设立合资公司，能够充分发挥合作各方的资源优势和技术能力， 共同推动“脑机接口”及相关生物医学和工程多学科交叉技术在医疗服务领域技术研发工作的持续深入开展，并促成相关技术在医疗健康领域的成果转化。如 果项目合作进展顺利，“脑机接口”技术在医疗服务领域得以推广应用，则有助 于提升公司主营业务的核心竞争力，有助于公司突破现有业务的发展瓶颈、实现 业务发展赛道的进一步提升。 中源协和：投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2021-001一、对外投资概述
随着全球范围内细胞治疗研究和产业的快速发展，“细胞治疗及临床转化”已成为健康产业发展的重要方向和内容。经友好协商，公司决定与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临床研究中心有限公司共同投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司（暂定名，以登记机关核准名称为准），为打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台。其中公司出资 2,250 万元，华西精准医学出资 2,250 万元，华西临床出资 500 万元。华西研究院的出资人协议已于 2021 年 1 月 20 日签署。二、投资标的的基本情况
拟定公司名称：成都华西细胞治疗研究院有限公司，最终名称以公司登记机关核准名称为准公司住所：成都市高新区和民街 16 号新川创新科技园 4 号楼 2-4 层（以注册为准）注册资本：人民币 5,000 万元股东及出资情况：干细胞治疗骨关节炎
干细胞治疗类风湿关节炎
干细胞治疗皮肤损伤
干细胞子宫内膜修复
干细胞修复膀胱上皮组织
免疫细胞治疗消化道肿瘤
免疫细胞治疗肺部肿瘤
免疫细胞治疗头颈及口腔肿瘤
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《2020年中国CDMO行业概览》
在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天）
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书籍介绍
No Filter: The Inside Story of Instagram
没有滤镜：Instagram的内幕
这是Instagram如何占领世界的内幕。 这本书的作者通过对Instagram所有关键人物的采访，生动再现了有史以来最成功的照片应用的崛起：从它起源于硅谷一家咖啡店，到它被Facebook以前所未有的数亿美元收购，再到它的创始人与新老板Mark Zuckerberg的戏剧性冲突。它一路探索了Instagram是如何改变社会的——鼓励企业把审美放在首位，打造数字企业家的新经济，重新审视一代人对名人和成功的看法。 结果就是一个简单的平台如何彻底改变了科技、商业和流行文化的决定性故事。Instagram重塑了我们所有人的形象。这本书为大家揭示了其中的奥秘。
作者：Sarah Frier
出版：2021.2.11
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NAD+真的有助于肌肉抗衰吗？
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《Nature》：人体当前的免疫系统是经过大自然千锤百炼的，同时它也已进化出了一套应对病毒突变的机制。洛克菲勒大学分子免疫学实验室的科学家研究发现：这套应对病毒突变的机制对新冠病毒仍然有效。人体在感染新冠病毒感染之后，不断优化对病毒的抗体免疫反应，生成更多样、更强力的中和抗体。它们不但能够更有效地中和新冠病毒，而且对新出现的新冠病毒突变株也能够产生保护作用。
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问题请见上期文章：战略动向 l江苏浩欧博（过敏和自免诊断领域），首次公开发行股票科创板上市－第203期
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