国内首个！中盛溯源iPSC来源NK细胞药物获批临床

细胞基因疗法细胞基因疗法 2023-05-27

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4月20日，据CDE官网显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）的“NCR300注射液”获批临床，适应症为骨髓增生异常综合征（MDS），这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。

“NCR300注射液”是中盛溯源通过优化生产工艺，在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的iNK产品，可用于多种恶性肿瘤的临床治疗，提高细胞治疗的有效率和稳定性。基于成熟的CMC技术平台，中盛溯源将持续开发具有显著药效的基因修饰iNK产品管线，为肿瘤患者提供更多免疫细胞治疗选项。

2022年9月，中盛溯源完成总额数亿元的A轮融资，由招商健康与君联资本共同领投，广发信德等机构共同参与投资。所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进，并进一步扩展人诱导多能干细胞(iPSC)上游原材料生产的业务板块。

2022年9月，中盛溯源的“NCR100注射液”获批临床，拟开展针对膝骨关节炎的临床试验，该药物也为一款iPSC来源的细胞治疗药物。

中盛溯源生物（Nuwacell）由全球著名科学家、人诱导多能干细胞（hiPSC）发明人之一俞君英博士领衔创建，是一家专注于hiPSC技术研究与临床转化的高科技企业。

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2003年，俞君英博士从宾夕法尼亚大学毕业后，来到美国威斯康星大学麦迪逊分校汤姆森实验室，师从“人胚胎干细胞之父”詹姆斯·汤姆森，开始了多能干细胞研究。

安徽中盛溯源生物科技创始人俞君英△

2007年11月20日，当俞君英将研究成果发表在《科学》杂志的同时，日本京都大学教授山中伸弥领导的研究小组也把一份类似的报告发表在《细胞》杂志。两个研究组不约而同地把人体的皮肤细胞“改造”成了类似于胚胎干细胞的“诱导多能干细胞”，解决了人多能干细胞来源的最大难题，为多能干细胞研究打开了更广阔的应用前景。而山中伸弥也因此获得诺贝尔医学奖。

2016年，归国不久的俞君英博士在合肥高新区的支持下，成立了“安徽中盛溯源生物科技有限公司”，专注于人诱导多能干细胞的基础研究与临床转化。公司英文名为“Nuwacell”，“Nuwa”取自中国神话“女娲”之名，寓意如女蜗造人一样再现细胞的源头、生命的开端，继承了“中盛溯源”中表达的溯本求源精神，展现了企业以人为本、实事求是的立足之道和俞君英博士的远见和魄力。

自创立以来，中盛溯源致力于打造干细胞全产业链产品和服务，与院校、药企、医院紧密合作，开展多方向应用。中盛溯源建立了临床级多能干细胞细胞库、中国超级供体多能干细胞库，掌握了干细胞药物的核心上游资源。目前，公司已成功搭建hiPSC来源的多个功能细胞药物研发平台，按照国家药品监管要求，通过GMP级生产，扎实、稳步推进细胞药物的申报工作，为肿瘤治疗、自身免疫性疾病、神经退行性病变等疾病提供创新的、更有效的治疗方案。

2018年、2021年，中盛溯源2次承接国家重点研发专项，深度参与了国家干细胞标准的建立工作。此外，中盛溯源积极与医院、企业、高校开展合作，目前已经与300多家一流三甲医院、优质企业及985、211高校建立了具体的业务项目。

来源：

1、CDE官网

2、公众号“细胞与基因治疗领域”

3、安徽卫视

4、医麦客

5、中盛溯源企业官网

E.N.D

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