2015年，日本机能性表示食品问世，与日本特定保健食品不同的是，机能性表示食品是不需要国家审查有效性以及安全性，只要制造商自己确认有效果便可以向政府申请。由于不需要政府审查功效，在不超过10年的时间内，日本共通过了7086件机能性表示食品（截止到2023年6月30日）。机能性表示食品在日本的受欢迎程度也与日俱增，2021年，日本机能性表示食品市场规模达到日币4418千亿元，这个数字在2020年为3349亿元（日币），市场规模增长约30%。2023年上半年（截止到6月30日），日本政府消费者厅共通报了602件机能性表示食品，食研汇对这602件机能性表示食品进行盘点，发现有16种新增的功能成分，功效涉及缓解压力/疲劳、改善便秘、护肤、缓解甘油三酯升高、改善认知功能和支持骨关节健康，同时还新增了有助排尿的功能。本篇文章中，食研汇将介绍下图中的前8种原料，后8种原料将在后续的文章中介绍。6月28日，日本消费者厅更新了机能性表示食品的申报信息，由八幡物産株式会社申报的一款产品添加了锯棕榈提取物，这是一种新型功能性成分，功效成分为月桂酸、油酸和β-谷甾醇。据报道，该成分具有减轻女性日常生活中排尿烦恼的功能。锯棕榈是一种棕榈树，生长在北美东南部，其果实是泌尿系统疾病的传统药物。一直以来，锯棕榈被用来改善男性健康问题，比如改善和预防前列腺增生、改善前列腺增生引起的排尿困难、改善前列腺炎和防止脱发等。锯棕榈果实提取物被欧洲被批准为治疗轻度至中度良性前列腺肥大男性下尿路症状的药物。此外，在美国，锯棕榈果实提取物被用作膳食补充剂的成分。近些年，有研究发现锯棕榈浆果提取物同样可以改善女性的排尿困难。女性膀胱过渡活动症（OAB）是老年女性的常见疾病，典型症状包括排尿频率增加、夜尿、尿急等。日本一项对75名女性老年受试者进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究发现，锯棕榈果实提取物可以减轻女性日间尿频和夜尿症状，具有减轻女性下尿路症状的潜力。分析原因，锯棕榈果实提取物改善尿频的部分原因可能是通过拮抗膀胱中的毒蕈碱受体来松弛膀胱平滑肌。2016年，麒麟饮料在自己的一款产品キリン サプリ レモン中添加了柠檬酸，作用是减轻日常生活中和运动后的疲劳。这是第一次在机能性表示食品中添加柠檬酸。此次新成分是柠檬酸盐的混合物，包括无水柠檬酸、柠檬酸三钠和柠檬酸三钾。2023年上半年，共有两件机能性表示食品添加了柠檬酸盐混合物，这两款产品均由日本ケミファ株式会社推出，功效涉及缓解健康成年女性的暂时心理压力和改善睡眠质量。2020年，日本研究人员对有睡眠障碍的日本20-65岁的男性和女性进行柠檬酸盐（柠檬酸三钾、柠檬酸三钠和柠檬酸）的治疗，连续14天每天摄入3000 mg柠檬酸盐，通过随机、双盲、安慰剂对照、平行组比较研究对客观和主观睡眠质量指数进行了调查。结果显示，柠檬酸盐摄入组醒来后神清气爽程度明显增加，总睡眠时间显著增加，觉醒频率显著降低，脉搏频率显著降低。此外，女性POMS2疲劳惰性（FI）评分显著下降，紧张焦虑（TA）评分显著下降，总情绪障碍（TMD）评分显著下降。最终得出结论：每天口服3000 mg 柠檬酸盐可改善健康成年人的睡眠质量和健康成年女性的情绪。江南化工株式会社在其产品ラムナンEXII（イーエックスツー）中添加了新成分硫酸鼠李聚糖（来源于绿藻），据称，硫酸鼠李聚糖可以增加排便频率，有助于改善便秘患者的排便。硫酸鼠李聚糖是一种多糖，存在于绿藻细胞壁和人体细胞间质中，是以鼠李糖为主要成分的硫化多糖（一种膳食纤维）。它是一种分子中带有硫酸基团的高分子硫酸化多糖，分子量为数万至数十万。1998年，有研究人员从藻类Monostroma lattisimum 和 Monostrom nitudum的细胞壁中提取纯化硫酸鼠李聚糖，作为抗凝血酶的激活剂。硫酸鼠李聚糖的多种生物活性已经确定，例如抗凝血、降脂、改善肝脏脂肪变性、抑制血糖升高、有助于控制体重等。2021年，日本一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究证实硫酸鼠李聚糖可以促进小鼠和人类受试者的排便，并且没有任何副作用，同时还改善了肠道微生物群。神经酰胺对于日本机能性表示食品来说，并不是一个新鲜的成分，它是日本市场热门的口服美容原料。不过此前的神经酰胺主要来源于菠萝、大米和魔芋，此次神经酰胺的来源比较特殊，来源于酱油饼。酱油饼是酱油制造过程中压榨醪时产生的副产品，据说日本每年产生约10万吨。根据日本2000年实施的《食品回收法》，现代回收率达95%以上，属于可持续原料。2023年上半年，有两件日本机能性表示食品添加了酱油饼来源的神经酰胺，主要功效是防止水分从皮肤中逸出、保持滋润。这两件机能性表示食品都是由日本株式会社ジェヌインアールアンドディー申报。神经酰胺是表皮角质层（SC）的主要组成成分，SC由终末分化的角质形成细胞和细胞脂质（如神经酰胺、胆固醇和游离脂肪酸）组成，是皮肤的主要屏障结构。神经酰胺约占SC脂质的50%。有研究显示，天然提取的神经酰胺的护肤功效优于合成的神经酰胺。Kazushi Ohta等人研究发现，酱油饼来源的神经酰胺可以增强正常无毛小鼠的皮肤屏障功能，其效果与玉米葡萄糖神经酰胺相同甚至更优。4月10日，日本消费者厅通报了由株式会社サプリプラスファミリー申请的机能性表示食品肌弾むオクラ。该食品的功效成分是来自成熟秋葵种子的OF4949-II，据报道，该成分可以保持皮肤弹性并支持皮肤健康。其中秋葵来源于日本鹿儿岛县指宿市。据提交的文件，OF4949-II是成熟秋葵特有的一种环肽，这种环肽可以抑制成纤维细胞衍生的弹性蛋白酶并保持皮肤弹性。此外，成熟的秋葵种子还被证明可以改善睡眠质量。4月5日，日本消费者厅更新了机能性表示食品的通报信息。由日研フード株式会社申报的青みかんドリンク添加了一种新的功能成分，未成熟萨摩柑橘提取物，功效成分为橙皮苷和柚子苷，据报道，可以减轻灰尘等引起的鼻部不适。萨摩柑橘是日本受欢迎的水果之一，2021年，萨摩柑橘的消费量仅次于香蕉和苹果。未成熟的萨摩柑橘中富含活性成分橙皮苷和柚子苷，一般使用7月份左右的柑橘。将未成熟的柑橘进行亚临界水提取和粉末化制成功能性食品成分，具有青柑风味。日本科研人员对68名（20-65岁）有花粉过敏症状的受试者进行随机、安慰剂对照、双盲平行组研究，受试者持续18周每天服用未成熟萨摩柑橘提取粉和对照产品（UMEP），结果表明，持续服用UMEP可以显著改善包括流鼻涕在内的过敏症状，还可以改善睡眠，缓解精神紧张和焦虑。3月30日，日本消费者厅通报了由奇华顿在日本的公司申请的脑力增强胶囊（ピュアルイボスチュアブル）。该产品中添加了一种新的功能性成分人参皂苷（源自西洋参），据报道，从西洋参中提取的人参皂甙有助于缓解暂时疲劳、使暂时抑郁情绪变得积极、有助于缓解暂时焦虑。西洋参是人参属植物之一，原产于加拿大和美洲东部，我国也大量进口。西洋参的主要活性成分是人参皂苷，在植物的根、叶、茎和果实中含量丰富。一项针对健康受试者的研究发现，每天持续摄入20毫克源自西洋参的人参皂苷，可以改善与乙酰胆碱敏感性相关的注意力任务，减少疲劳，并增加积极情绪。3月24日，日本消费者厅通报了一种以“氢分子”为功能成分的产品，名称为“高浓度氢果冻”，该产品由三菱化学株式会社的子公司Shinryo Corporation申报，这是含氢产品的首次通报。
据通报信息，氢分子能够改善压力大的女性的睡眠质量（提供一种延长睡眠时间的感觉）。曾有研究对 20 名压力大的女性进行安慰剂对照、双盲、随机、平行组实验，一组连续4周每天摄入3支含0.3毫克氢分子的果冻，另一组则被给予含空气的果冻（安慰剂食品），研究结果显示，在睡眠时间方面观察到组之间的显著差异。
该款“高浓度氢果冻”从2019年10月开始销售，目前已经售出1696000瓶，据公司官方消息，10克“高浓度氢果冻”含有相当于1升“氢水”的氢气。参考文献：
1、2021年市場規模破4千億日幣！日本機能性表示食品優勢在哪？--產業創新 / 商社男的外食迷宮
1、山崎里美等.健常成人を対象としたクエン酸塩混合物シトレートケミファ221含有食品によるストレスと睡眠に関する改善効果-ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
2、Suzuki, K.; Terasawa, M. Biological Activities of Rhamnan Sulfate Extract from the Green Algae Monostroma nitidum (Hitoegusa). Mar. Drugs 2020, 18, 228. https://doi.org/10.3390/md18040228
3、Shimada, Y., Terasawa, M., Okazaki, F. et al. Rhamnan sulphate from green algae Monostroma nitidum improves constipation with gut microbiome alteration in double-blind placebo-controlled trial. Sci Rep 11, 13384 (2021). https://doi.org/10.1038/s41598-021-92459-7
Kazushi Ohta, Shinobu Hiraki, Masakatsu Miyanabe, Tatsuro Ueki, Yuki Manabe, Tatsuya Sugawara, Dietary Ceramide Prepared from Soy Sauce Lees Improves Skin Barrier Function in Hairless Mice, Journal of Oleo Science, 2021, Volume 70, Issue 9, Pages 1325-1334, Released on J-STAGE September 04, 2021, Advance online publication August 06, 2021, Online ISSN 1347-3352
4、Ishii I, Wada T, Takara T. Effects of saw palmetto fruit extract intake on improving urination issues in Japanese men: A randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study. Food Sci Nutr. 2020 Jun 17;8(8):4017-4026. doi: 10.1002/fsn3.1654. PMID: 32884683; PMCID: PMC7455929.
5、Yamada, S.; Shirai, M.; Ono, K.; Kageyama, S. Beneficial Effects of Saw Palmetto Fruit Extract on Urinary Symptoms in Japanese Female Subjects by a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients 2022, 14, 1190. https://doi.org/10.3390/nu14061190
6、峰時 俊貴.未熟温州みかんエキス粉末含有食品の摂取による目鼻アレルギー反応に及ぼす影響―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
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