安龙生物首个眼科AAV基因疗法IND申报获受理
目前,老年相关湿性黄斑病变(wet-AMD)已成为继青光眼、白内障之后全球第三大致盲因素,全球患病人数不断攀升,而目前针对wet-AMD的治疗,主要是抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)疗法。目前国际公认wet-AMD的治疗药物,包括雷珠单抗、阿柏西普、布罗鲁珠单抗属于抗VEGF疗法,国内也有相关产品上市,并被纳入国家医保药品目录。
虽然已有成熟疗法上市,抗VEGF疗法仍有自身局限,长期频繁的玻璃体内注射,让患者体验不佳,严重降低了患者依从性,也增加疾病进展的风险。此外,玻璃体内注射虽然相较眼底注射更加便捷,但炎症风险更高,针对wet-AMD的治疗方式与给药途径亟需创新。
关于安龙生物
安龙生物具有使用自主知识产权的AAV载体的wAMD治疗产品,其产品采用安龙自建的Sf9悬浮细胞AAV生产工艺,该生产工艺规模易放大、成本低,让wAMD患者用得起、用得安心。安龙生物在生产工艺的技术突破,让生产工艺具备放大至2000L以上的能力,为未来wet-AMD产品的商业化生产保驾护航。其产品具有以下卓越优势:
国际领先的AAV大规模生产能力
安龙生物具有国际领先的Sf9悬浮细胞生产AAV工艺体系,以及国内先进水平的生产设施和仪器配套。
我们成功突破技术瓶颈,优化形成了Sf9细胞规模化培养的工艺参数,成为国内首家独立完成单罐200L规模Sf9细胞AAV生产的企业,可放大至2000L规模。
杆状病毒稳定传代技术
安龙生物通过设计改进病毒基因序列,提高杆状病毒基因组稳定性。我们建立杆状病毒的单斑纯化工艺,优化杆状病毒扩增传代参数,使杆状病毒能够达到稳定传代,可满足每批2000L规模生产。
价格优势
安龙生物以提供中国人用得起的基因药为目标。基于自身大规模生产能力、稳定的基因传代技术,其产品价格相比国内国外同类型产品具有价格优势,真正做到大众负担得起的基因药。
来源:安龙生物、CDE官网、公众号“细胞与基因治疗领域”
E.N.D
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