又一收购，糖尿病设备全球老大诞生？

器械之家 2022-09-05

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今日晨间，据彭博社报道，德康医疗正在就收购医疗设备公司Insulet进行谈判。该报道称“了解此事”的相关人员表示，双方正在就潜在收购进行谈判，甚至表示可能“在未来几周内”达成协议。但报告中没有透露与任何收购讨论相关的潜在财务数据。不过受此消息影响，Insulet在盘后交易中上涨14.86%，报232.99美元;德康医疗下跌8.93%，报295美元。

据了解，德康医疗与Insulet早有合作，Insulet此前获批的Omnipod 5全球唯一一款无管路自动胰岛素输送系统，便与 Dexcom 的 G6 连续血糖监测 (CGM) 系统配合使用。

值得注意的是两家企业在血糖监测和治疗这两个糖尿病管理的关键领域，均为各自领域的头部玩家。如果此次收购顺利完成，德康医疗将有望创建一个闭环系统，即诊断和治疗合二为一；也将登顶成为糖尿病医械公司全球老大。

目前德康医疗新一代产品Dexcom G7连续血糖监测（CGM）系统已获得CE认证，适用于欧洲两岁及以上的糖尿病患者，包括孕妇。两家公司管理层此前曾表示，一旦 Dexcom 的下一代 G7 CGM 获得 FDA 批准后，双发将快速开展工作将其整合到Omnipod 5 平台。

登顶全球老大

Dexcom于1999年成立，一直致力于研发针对个人用户的持续检测血糖CGM（Continuous Glucose Monitoring）的产品。总部位于美国加州圣地亚哥，其业务遍布整个欧洲，已发展成为糖尿病管理器械领域的领导者。通过倾听用户、护理人员以及医疗结构的需求，Dexcom简化并改善了世界各地的糖尿病管理。2021 年全年，收入为 24.5 亿美元，比 2020 年的 19 亿美元增长 27%。

产品迭代

1999年到2003年间，Dexcom始终致力于研究长期连续血糖传感器，期间开发了三代长期可植入传感器并投入到人体试验当中，但商业效果甚微。迫于市场压力，2004年，Dexcom启动首个短期传感器项目。

2005年Dexcom在纳斯达克上市。2006年Dexcom开发的第一代CGM产品——Dexcom STS CGM获得FDA批准，该系统被批准使用长达72小时，每24小时最多可提供288个葡萄糖测量值。

经过长达十多年的产品迭代，目前Dexcom最新发布的产品为Dexcom G7。该产品已获得CE认证，适用于欧洲两岁及以上的糖尿病患者，包括孕妇。是Dexcom和verily(原名谷歌生命科学的一部分)合作结晶，当时Dexcom G7 被认为是“有史以来最薄动态血糖仪"，它的大小跟1分钱差不多。

Dexcom G7是一款价格更低并且完全一次性的动态血糖仪。无需像Dexcom G6一样，每次只更换传感器，而发射器则可以连续使用三个月；目前尚未获得FDA正式批准。

4月28日，Dexcom 宣布了截至 2022 年 3 月 31 日的三个月内的销售额为 6.288 亿美元，利润为 9730 万美元，即每股收益 93 美分，销售额增长 24.5%，利润增长 72.2%。该公司预计 2022 年收入将在 28.2 亿美元至 29.4 亿美元之间。这将意味着同比增长 15% 至 20%。

早有合作，拟成为糖尿病器械公司全球老大

对于此次就收购Insulet进行谈判，或早有想法，从两家公司业务来看，德康医疗主要业务是糖尿病患者使用的血糖监测仪，而银休特则制造输送胰岛素的泵。早在2020年2月，Dexcom与Insulet Corporation签署了一项非排他性的全球协议，将Dexcom G6、G7集成到Omnipod Horizon™系统中以进行胰岛素自动给药。这将使基于Insulet的算法或通过智能手机调整胰岛素剂量在将来变为可能。

成立于2000年的Insulet Corporation（以下简称：Insulet）总部位于马萨诸塞州，是一家医疗器械供应商，以“改善糖尿病患者生活”为使命，凭借开创性的无管路泵技术，打破了传统胰岛素泵治疗的障碍，一举成为贴敷式胰岛素泵龙头。

值得注意的是两家企业在血糖监测和治疗这两个糖尿病管理的关键领域，均为各自领域的头部玩家。目前德康医疗市值已达318亿美元，Insulet市值也达到141亿美元。

在行业内,此前BD分拆糖尿病业务，宣称新的公司Embecta 将成为世界上最大的纯糖尿病器械公司之一。另外美敦力也曾宣布分拆糖尿病部门，不管是以上哪家公司分拆糖尿病业务，所独立的公司都将是糖尿病器械公司举足轻重的头部企业，对于第一的位置可谓是颇有争议。

然而如果此次德康医疗收购Insulet顺利完成，那么德康医疗将有望创建一个闭环系统，即诊断和治疗合二为一；也将登顶成为真正的糖尿病医械行业的全球老大。

世界首个无管路胰岛素泵

2020年2月Insulet宣布与CGM巨头雅培和DexCom建立合作关系，使用DexCom G6和下一代G7 CGM系统的传感器值预测葡萄糖水平，并自动调整所需的胰岛素剂量，以帮助减少血糖高点和低点的发生。这次合作促成了Insulet公司最新一代胰岛素泵产品——Omnipod 5的诞生。

相比前几代，Omnipod 5取消了PDM，是目前全球唯一一款无管路自动胰岛素输送系统。与 Dexcom 的 G6 连续血糖监测 (CGM) 系统配合使用，Omnipod 5 将成为第一个无管路、可穿戴、自动化的胰岛素输送系统；使用内置的智能算法，可以预测血糖水平的变化，然后自动调整用户的胰岛素剂量，此外还可以用专用的手持控制器或通过智能手机上的安全应用程序控制系统。

此前在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 2021 年会上Insulet公布的数据表明，在 Omnipod 5 的临床试验中显着改善了范围时间并降低了糖基化血红蛋白 (HbA1c) 水平。

该设备集成了SmartAdjust 技术、Dexcom 6 CGM 和集成 SmartBolus 计算器的 Omnipod 5 移动应用程序等。每 5 分钟为 SmartAdjust 技术提供一次 Dexcom CGM 值和趋势。然后，在增加、减少或暂停胰岛素输送之前，它会预测 60 分钟后的葡萄糖趋势如何，根据患者所适宜的控糖目标来防止高血糖和低血糖。

据相关人士分析，Insulet接下来将通过 iOS 设备控制智能手机以及与其他 CGM 集成，包括雅培的 FreeStyle Libre 2 以及最终的 Dexcom 下一代 G7。该公司还将寻求将标签扩展到 2 至 6 岁和 2 型糖尿病患者。

Dexcom G7

据了解Dexcom 下一代 G7是Dexcom和verily(原名谷歌生命科学的一部分)合作结晶，当时Dexcom G7 被认为是“有史以来最薄动态血糖仪"，它的大小跟1分钱差不多。

Dexcom G7是一款价格更低并且完全一次性的动态血糖仪。无需像Dexcom G6一样，每次只更换传感器，而发射器需要联系使用三个月。Dexcom G7与雅培的FreeStyle Libre 3一样，发射器和传感器都是都是一次性的。但是Dexcom G7只能佩戴10天，这比FreeStyle Libre 3少了4天。

蓝海市场

糖尿病目前已成为严重影响到人类生活健康的复杂慢性病。据国际糖尿病联合会（IDF）发布的数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿（10.5%），折算比例，约十分之一的成年人受到影响。

相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%。据IDF推测，到2045年这一数字将达到7.83亿，46%的增幅是同期估计人口增长（20%）的两倍多，成年人的患病比例可能达到八分之一。

根据IDF的资料，2019年中国是糖尿病患者最多的国家，当年II型糖尿病患者的数量有114.2百万例，且预计于2030年将增至136.0百万例。

据了解，全球糖尿病对应的医疗器械市场规模2020年达到423亿美元，预计到2030年将达到1185亿美元。目前整个行业仍处在快速扩容阶段，中国市场对应规模分别为22亿美元及102亿美元，但国内糖尿病医疗器械行业渗透率落后于发达国家，未来十年保持着16.7%的年复合增长率，增速将远超全球平均水平，推动市场规模扩大的主要因素诊断率、产品普及以及渗透率提升等因素。

从整个行业来看，糖尿病监测器械行业的德康医疗市值已达318亿美元在治疗医疗器械领域Insulet市值也达到141亿美元；未来该市场或将催生出更多高市值参与者。

值得注意的是德康医疗与Insulet在血糖监测和治疗这两个糖尿病管理的关键领域，均为各自领域的头部玩家。如果此次收购顺利完成，德康医疗将有望创建一个闭环系统，即诊断和治疗合二为一；对于整个糖尿病器械市场来讲，将迎来真正的巨无霸。

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