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“中国神经介入器械之王”将IPO

器械之家 2022-09-05

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

又一个巨无霸诞生了!


据港交所6月19日披露,微创脑科学有限公司(简称“微创脑科学”)通过港交所上市聆讯,摩根大通和中金公司为联席保荐人,意味着微创系的第六家上市公司即将诞生!



微创脑科学是中国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司,自首个产品于2004年获批开始,目前共有30款商业化产品及候选产品。涵盖神经血管疾病的三大领域:出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。


2021年11月微创携手微创脑科学按计划签署1.5亿美元(近10亿元人民币)融资协议,引入了包括中金资本、华翊资本、博华资本、贝霖资本、润昆天禄、同鑫投资在内的多家投资者,此前认购7000万美元可转债贝霖资本已转股。



交易完成后,微创脑科学投资后估值将达约17.5亿美元(折合112亿人民币),成为国内市值最大的神经介入公司,上市完成后市值或将再次增加。


对比神经介入赛道另外几家上市公司:归创通桥、心玮医疗、沛嘉医疗、赛诺医疗,截至今日(6月20日)收盘,其市值分别为39.82亿人民币、12.82亿人民币、47.24亿人民币、24.07亿人民币。其中,归创通桥还同时部署了神经介入、外周双赛道,神经介入只占到其市值的一部分。


01
中国神经介入之王


在全球,脑卒中是仅次于心血管疾病的致死原因,而中国的脑卒中发病率更是高居全球首位。过去30年里,我国脑卒中发病率急剧攀升,并呈现出年轻化趋势。


具体来说,主要有三类:急性缺血性脑卒中、出血性脑卒中及脑动脉粥样硬化狭窄。


急性缺血性脑卒中于向大脑供血的血管受阻时发生。


出血性脑卒中于大脑中的动脉渗血或破裂时发生。


脑动脉粥样硬化狭窄的发生是由于血管内脂肪沉积积聚导致动脉狭窄并限制流向大脑的血流。


图为:国内神介主要厂家产品线对比


对应的三大类神经介入器械通常分为缺血类、出血类、通路类。在上述这些领域,微创脑科学™已先后开发并产业化了8款自主研发的三类医疗器械产品,横向对比国内主要神经介入厂家的产品丰富度,微创脑科学的产品覆盖较为全面:


缺血类




在缺血性脑血管病治疗领域,微创脑科学™的APOLLO™颅内动脉支架系统可用于治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄,是国内第一款专用颅内狭窄支架,填补了国内在缺血性卒中介入治疗领域的空白;


▲针对缺血性脑血管疾病的解决方案


Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统采用独特的载药设计方式,让药物释放更精准,可显著降低支架内再狭窄,并减少血栓事件。


出血类


出血性卒中治疗领域是中国神经介入器械最大的细分市场。据招股书显示,微创脑科学是该领域唯一在所有关键治疗类别中拥有全面商业化产品组合的公司。



公司则既有可用于治疗颅内大型及巨大型动脉瘤的Tubridge®血管重建装置;也有用于治疗颅内动脉壁缺损型疾病的WILLIS®颅内覆膜支架系统;


Tubridge®是第一个获批进入CFDA绿色通道的神经介入产品,市场占有率排名第二(仅次于美敦力);WILLIS依然是全球唯一一款神经介入的覆膜支架,独占市场。


▲针对出血性脑血管疾病的解决方案


另外还有NUMEN®弹簧圈栓塞系统与NUMEN FR®解脱控制器,用于治疗颅内动脉瘤,以堵塞血液流入,防止其进一步膨胀破裂。两者皆在美国、欧盟及韩国获得了批准。



今年2月近日, NUMEN迭代产品NUMEN Silk® 三维电解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准,意味着公司产品迭代速度与升级能力得到了进一步认可。


通路类


在通路类辅助产品线方面,公司也拥有Asahi®系列神经血管导丝、U-track®颅内支撑导管系统等产品布局。



Asahi导丝为全球最先进的神经血管导丝之一,用于神经血管内选择性引导及携带导管等其他介入器械,于2013年8月获国家药监局批准。


▲通路类辅助产品线


track®颅内支撑导管系统用于神经血管手术中抵达远端病变位置,支持各种介入器械的精准输送于2020年12月获批。


综合实力国内最强


招股书显示,微创脑科学为最大的中国神经介入医疗器械公司,拥有最全面的产品组合覆盖。


就2020年神经介入医疗器械的销售收入而言,中国神经血管医疗器械市场的前五大参与者分别为美敦力、史赛克、MicroVention、强生医疗及微创脑科学,微创脑科学为前五大参与者中唯一的中国企业。


据招股书2020年,国内约有15家神经介入械企,按出厂价销售收入计算,微创脑科学占据约7%的市场份额,销售收入为全部国产神经介入械企的57%,收入排名国产神经介入医疗器械公司第一。



2019年、2020年、2021年,微创脑科学收入分别为约1.84亿、2.22亿、3.83亿元人民币;研发费用分别为3816.6万、5303.7万、9413.3万元人民币。


02
第6家上市公司诞生

微创雪球越滚越大


微创医疗被称之为为“生产上市公司的上市公司”。业内曾有人表示,微创医疗是一个球体:“多赛道+垂直专业化,中心分布+中心协同,而微创医疗是那个核,也是那张面,合在一起,微创医疗也就成了那个球。并且越滚越大,越滚越强。”


其成长在于不断拆分、壮大子公司,并不断开辟新赛道。细数医疗器械圈可以发现,微创医疗的触角几乎到达了行业所有领域。


微创脑科学即将在香港主板挂牌上市,意味着微创旗下将诞生第6家上市公司。



微创医疗,其于2010年上市,近几年不断分拆业务独立上市。


2019年7月22日,微创将旗下微创心脉医疗科技股份有限公司首先分拆在科创板上市。微创心脉主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。心脉医疗也成为首批25家科创板上市公司之一。


2021年2月4日微创心通医疗于成功登陆香港资本市场主板。其自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入(「TAVI」)产品VitaFlow™,于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。


2021年9月24日,香港交易所披露了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司微创医疗机器人通过聆讯的招股书,于2021年11月2日,在香港IPO上市。


微创电生理,于2021年6月30日在上海科创板递交IPO上市申请,近期成功过会,现处于“提交注册”中。


目前,微创医疗旗下子公司有心脉医疗、心通医疗、微创佐心、微创电生理、微创神通、微创机器人、微创骨科、创领心律、明悦医疗、微创优通、微创心力、微创科威、微创医美、微创视神、微创子牙、锐可医疗、神泰医疗、神遁医疗、神奕医疗、神途医疗、微创龙脉、创脉医疗、脉通医疗、诺洁医疗等,仅从子公司就可以看出,微创医疗几乎在整个医疗器械行业进行了布局。


微创超级工厂及全球医学体验中心效果图

除此之外,微创医疗还于去年10月与浙江建工签署施工协议,将现有的微创嘉兴园扩建为高通量生产基地和全球医学体验中心,项目预期在2025年之前建成。建成后将成为微创全球多个生产制造基地中规模最大的基地,年生产能力有望达到数千万件(套)级别的规模,有“微创超级工厂(MicroPort MegaFactory)”之称。


微创超级工厂内含多个“超级车间(MegaShop)”,其中最大的一个净化车间单层有效净化面积约1万平方米,能满足几乎所有介植入医疗产品流水线布局的空间要求;将会解决若干微创旗下子公司正在面临的生产能力瓶颈问题。


——


脑卒中为中国患者的主要死因,占据2020年国内总死亡率的20%以上。根据灼识咨询,2020年中国有80万出血性脑卒中患者,50万短暂性脑缺血发作(脑动脉粥样硬化狭窄的常见症状)患者及170万急性缺血性脑卒中患者。


图为:中国神经介入手术的数目及渗透率


中国神经介入手术的数量由2015年的约46,200台增加至2020年的161,400台,复合年增长率为28.4%,并预期于2026年进一步增加至约740,500台,2020年至2026年复合年增长率为28.9%。



神经介入器械主要用于神经介入诊断或治疗人体脑血管病,其科技、价值含量高,属高值耗材类产品。不过目前国内神经介入手术渗透率较低,2020年三个领域的渗透率仅为9.1%、1.0%及2.7%,呈现出巨大的发展潜力。据灼识咨询预计中国神经介入医械行业规模将由2020年的58亿人民币增长至2026年的175亿元人民币,年复合增长率达20.1%。


目前神经介入器械的国产化率不足10%。不过,近年来这一赛道也变得“越来越拥挤”,有20余家企业涌入,共计60余家投资机构押注,给行业增添了诸多变数。


目前主要国内重点上市公司归创通桥成立于2012年,是神经介入和外周血管行业的领导者。神经产品线覆盖五大类别:缺血性、出血性、颅动脉、狭窄、血管通路,是国产管线最齐全的企业。


核心产品有蛟龙取栓支架、颅内动脉瘤栓塞弹簧圈等,6款已注册、5款临床注册中。两款产品CE获批, 打开海外市场。多款产品通过创新医疗器械特别审批程序获得优先上市。公司具备优异研发能力与专利组合能力。预计2025年底前还 将有15款神经血管介入产品获批。


2021H1神经介入产品营收 4200万,占总营收60%,伴随下半年产品获批上市,2022年营收有望高速增长。


动脉网不完全统计,国产神经介入产品2021年获批情况


心玮医疗也是国内是神经介入领域的先行者,截至2021H1已有7款产品上市,涵盖五大类:预防类、缺血性、出血性、颅内动脉瘤、通路类。公司同时也布局电生理治疗射频、冷冻、脉冲产品、血管介入机器人、神经导航系统。颅内狭窄药物球囊为全球首款上市产品、 Captor取栓支架为首款国产二代显影支架,最早完成取栓类系列治疗产品布局。

在赛道逐渐拥挤的同时,政策也在发生变化。

去年河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈(颅内)﹞》,明确自2021年11月6日起,企业开始申报参加此次带量采购。这也意味着,国内神经介入类耗材集采的大幕正式拉开。


在巨大未开发市场的动力下,当下国内神经介入械企也面临着竞争加剧和集采扩大的压力。作为国内神经介入龙头,未来微创脑科学将如何持续扩大优势,提升市场占有?让我们共同关注。

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