国产第一，“腹壁外科独角兽”拟IPO

器械之家 2022-09-05

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6月27日，来自深交所的公告信息显示，北京天助畅运医疗技术股份有限公司（简称“天助畅运”）申请创业板IPO审核状态变更为“已受理”。国信证券股份有限公司为其保荐机构为。

公开信息显示，天助畅运是一家专注于以疝修补产品为代表的普通外科及微创医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。其占地面积6500平米的北京工厂，是国内屈指可数的先进疝产品制造基地；此外，今年投入使用的全新无锡工厂面积为4000平米，是全球少有的超大规模医用电纺中心之一。

天助畅运拟在创业板

发行2333.36万股

资料显示，天助畅运成立于2002年。彼时，国内疝治疗方式正在转变，此前主要靠缝合的手术方式，患者伤口容易再次开裂导致疾病复发，海外企业及技术引入国内后，治疗方式向利用疝修补片“打补丁”的方向转变，大大降低了复发率。

作为最早一批进入疝和腹壁外科领域企业之一的天助畅运，专注研发疝修补材料及技术，生产疝修补片相关产品向医疗领域供应。

招股书显示，天助畅运本次公开发行股份数量不超过2333.36万股，且占发行后总股本的比例不低于25%。本次发行均为新股，不涉及股东公开发售股份。

据悉，本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：天助畅运（无锡）华东生产运营基地项目，拟投入募集资金约5.18亿元；研发中心建设项目，拟投入募集资金6106.73万元。

截图源自天助畅运招股书

招股书显示，天助畅运2021年营收16,550.95万元，净利润6,389.40万元，研发投入占营业收入的比例为6.45%。与2020年相比，营收增长50%，净利增长86.45%。

报告期内，天助畅运营业收入主要来自于核心技术产品的销售收入，公其产品已覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的 2,000 多家医院，并出口至亚洲和欧洲等境外市场。

根据标点信息的行业研究报告，按照销售收入排名，2021 年天助畅运在我国疝修补片市场排名第三，仅低于碧迪医疗和美敦力，高于强生；按照销售数量排名，2021 年天助畅运在我国疝修补片市场排名第二，仅低于碧迪医疗。

天助畅运实际控制人刘建

疑似在63家企业任职

资料显示，天助畅运控股股东、实际控制人为刘建于1962年出生，中国国籍，拥有东北重型机械学院工业自动化专业学士学位、中国科学院自动化研究所系统理论与应用专业硕士学位。

1994年1月至1998年6月，刘建在北京天助科技开发公司担任经理职务；1998年6月至2001年2月，在北京天助众邦科技有限公司担任经理职务；2001年3月至今，在北京天助盈通技术有限公司担任董事长职务；2002年11月至今，在北京天助畅运医疗技术股份有限公司担任董事长职务；2008年8月至今，在北京奇伦天佑担任董事长、总裁职务；2009年3月至今担任公司的董事职务。

此外，天眼查信息显示，刘建在63家企业任职，并在北京奇伦天佑创业投资有限公司，北京天助基业科技发展有限公司等17家企业担任法定代表人。

天助畅运招股书显示，刘建直接持有发行人股份 2752.5万股，占发行人总股本的比例为 39.32%；畅运同赢持有发行人股份数量为 7,000,000 股，占发行人总股本的比例为 10%。

截图源自天助畅运招股书

其中，刘建是畅运同赢的执行事务合伙人，有权对外代表畅运同赢并执行合伙事务。据此，刘建可以控制畅运同赢，进而实际支配畅运同赢持有的发行人 10%股份的表决权。刘建直接和间接控制发行人股份 3452.5万股，占发行人总股本的比例为 49.32%。

公司发展近20年

产品型号多达300多种

经过近 20 年的发展，天助畅运已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。

目前，结合医疗机构需求，天助畅研发出的平片、网塞、腹膜前、3D等多种善释系列疝修补片产品，产品型号多达300多种，获得了110多项专利，可适应直疝、斜疝、腹壁疝等众多不同类型的疝和腹部、外科领域疾病，并支撑医疗机构创新手术方式。

疝修补产品

天助畅运疝修补产品包括疝修补片和修补固定器，具体产品和使用范围如下所示：

作为国内疝与腹壁外科领域内技术领先的公司，“善释®“系列疝修补片是公司旗下知名品牌，产品远销（享誉）国内外；公司自主研发的采用一体成型嵌合技术制备的 “善释•祥®复合补片”及“善释•祺®可吸收钉修补固定器”，均为用于腹腔内修补腹壁疝的国产产品，打破了进口产品在该领域内的垄断局面。该公司同时拥有“善愈®”系列吻合器、“迪凡特®可吸收防粘连膜”等多条外科产品线。

可吸收防粘连纤维膜

天助畅运的可吸收防粘连纤维膜，采用聚乙丙交酯共聚物（PLGA）和两亲性聚合物聚乙二醇丙交酯共聚物（PELA）两种高分子材料，以静电纺丝工艺制备。可在植入人体后 1 个月内维持阻隔形态，有效阻止粘连发生，随后 3 个月左右全部降解吸收。其注册证具体情况如下：

其可吸收防粘连纤维膜，适用于辅助减少腹部开放性手术切口和切口下脏器之间粘连的发生。

截至本招股说明书签署日，天助畅运的可吸收防粘连纤维膜，是唯一使用两亲性聚合物制备的国产防粘连膜，已经在全国 10 个省、自治区、直辖市的多家大型三甲医院临床应用，如北京肿瘤医院、北京大学人民医院等。

吻合器

吻合器产品主要分为腔镜吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、直线切割吻合器、直线吻合器五大类。其基本情况如下：

疝修补片市场前景广阔天助畅运未来可期
资料显示，疝是最常见的外科疾病之一，表现为人体的某个脏器（小肠等）或组织离开其正常解剖部位，通过先天或后天形成的薄弱点、空隙或筋膜缺损进入另一部位，俗称“疝气”。

数据显示，全世界每年要实施 2000 万台腹股沟疝修补术，根据 Grand View Research 公司于 2017 年的研究报告，2017 年全球疝网装置市场规模为 40.4 亿美元，预计在 2018-2025 预测期内以 2.8%的复合年增长率增长，至 2025 年全球疝修补材料市场规模将达 50.3 亿美元。

手术数量方面，《老年腹股沟疝诊断和治疗中国专家共识（2019）》的资料显示，腹股沟疝是外科的常见疾病，其发病率约为 3.5‰，老年腹股沟疝的发病率更是高达 11.3‰。

标点信息的行业研究报告显示，2019 年我国疝修补手术量超过190 万例，同比增长 7%；疝修补片的使用量达到 218 万片，同比增长约 7%。2020 年受新冠疫情影响，全国疝修补手术总量出现下滑，为 171万例。2021年，我国疝修补手术实现恢复性增长，达到188万例，疝修补片的使用量回升至 213 万片。预计2025 年，疝修补手术数量将达到 248 万例。

按照生产厂家出厂价格计算，2021 年我国疝修补片市场的销售收入为 12.84 亿元，预计 2025 年市场销售额将达到 17.48 亿元，2021-2025 年复合增长率为 8.02%。按照以向终端医院的销售价格计算，2021 年我国疝修补市场销售额为 63.68 亿元，预计2025 年市场销售额将达到 88.29 亿元，2021-2025 年复合增长率为 8.51%。

此前，国内医疗机构治疗疑难疝，全部靠国外进口这样的疝修补产品。而天助畅运的产品打破了国际垄断，产品价格还普遍比进口的同等产品低50%。而在上述市场前景下，天助畅运的发展更加令人期待。

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截至本招股说明书签署日，天助畅运在研项目 23 个，涵盖疝与腹壁外科产品、通路产品、止血产品、吻合产品、增强防护产品、缝合产品、封堵产品七个领域，既有新产品的开发，又有新技术、新工艺的研发；其中 PVDF 疝修补片、一次性使用分离钳和一次性腔镜下直线切割吻合器正处于注册申报阶段。

天助畅运凭借产品供应及医疗支撑能力，在国内市场占有率达10%，持续占据市场销量的第一名，奠定行业国产第一的地位。

那么，作为国内疝和腹壁外科领域名副其实的领军企业，该公司能否顺利IPO？未来这家企业又将如何引领行业发展？器械之家将持续关注报道。

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