19亿！最大质子治疗设备商入选这一“集采”

器械之家 2022-09-05

收录于合集 #质子治疗 5个

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近日，IBA（Ion Beam Applications SA，EURONEXT）宣布其成为唯一一家获得西班牙卫生部发起的第二轮重大公开招标资格的质子治疗设备供应商，将为西班牙安装10台质子治疗设备装置。据2021年发布的公开招标信息，该订单资金高达2.8亿欧元（约合人民币19.18亿元）。

对此，有业内人士戏称，这应该算是西班牙卫生部在质子治疗领域的一次大型“集采”。

据悉，西班牙卫生部在2021年与 Amancio Ortega 基金会签署了一项协议，根据协议后者同意向卫生部捐赠高达 2.8 亿欧元，以用于购买 10 台质子治疗设备并在全国安装。公开招标于 2022 年 7 月启动，包括三轮遴选，以选择有资格向西班牙国家卫生系统提供质子治疗设备的公司。

西班牙卫生部公布的质子治疗公开招标的第一轮选择结果显示，IBA 是唯一一家满足所有标准的供应商。之后，IBA成功晋级第二轮公开招标资格。

针对这一消息，IBA 首席执行官 Olivier Legrain 表示：“我们很高兴成为唯一有资格参加下一轮重要招标的供应商。该项目的规模突出了欧洲乃至更广泛的质子治疗市场的持续增长。作为质子治疗解决方案的全球市场领导者，IBA 有能力支持西班牙卫生部将这种高度靶向的癌症治疗带给西班牙更多的患者。”

IBA是全球最大的质子设备供应商

IBA公司在质子治疗领域是全球的技术领导者，解决方案灵活且适应性强，用户既可以选择全方位的质子治疗中心解决方案，也可以选择紧凑型单室解决方案，其在全球已销售了超60 个质子治疗系统，治疗了超 100000名患者。

同时，IBA也是全球质子治疗设备最大的供应商，其在质子设备领域市场份额占据了全球市场一半左右。近年来其在质子治疗领域影响力也在不断增加，目前大多数质子中心采用的基本都是IBA的设备。

其在全球的布局也在不断加强，包括各种产品研发合作和市场合作等等。如近期和荷兰格罗宁根大学医学中心 (UMCG) 建立了为期四年的研究合作伙伴关系，以开发一种用于早期乳腺癌的新 FLASH 照射方案。

作为一种先进的放射疗法，FLASH 疗法可在不到一秒的时间内以大约 40 Gy/s 及以上的速度提供超高剂量的辐射。一个完整的疗程甚至可以短至一毫秒。这不仅减少了患者必须接受的治疗次数，而且还减少了对周围健康组织的损伤和毒性，同时将辐射直接传递到肿瘤。

值得一提的是，近年来IBA也为国内多个质子中心提供了响应设备。

今年4月，亚太单体规模最大的肿瘤专科医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院顺利封顶，而该院质子中心采购的正是IBA的的Proteus®PLUS是一款定制化的质子治疗解决方案。据悉该方案还常见于国内外其他建成或在建质子中心项目中，已经有超过5万名患者接受了IBA Proteus®质子系统的治疗。

与此同时，正在建造的四川省肿瘤诊疗中心项目，其质子治疗中心也配置了IBA多室质子治疗系统，包含4个治疗室，分别为3个旋转机架治疗室和1个固定束治疗室。

此外，IBA在2020年8月与中广核达成合作，签署了《多室质子治疗系统技术许可协议》和《战略合作协议》。根据协议，中广核技将完整引入Proteus®PLUS质子治疗系统技术，并获得该技术及产品在中国大陆地区独家开发、制造、销售、安装、运营、维修的权利。

同年，中广核技与IBA公司合作，在四川绵阳建设质子医疗装备制造基地和医用同位素生产基地，全面推进该技术的国产化和自主化。与中广核合作可谓是IBA在中国市场的神来之笔，进一步巩固了其市场领导地位。

需要强调的是，IBA与中国的合作远不止于上述几家质子中心。

2021年IBA实现营收3.31亿欧元

资料显示，IBA成立于1986年，在设计和制造SPECT和PET回旋加速器以及用于制造用于核医学诊断程序（分子成像）的放射性药物的化学系统方面处于世界领先地位。此外，IBA还为放射性同位素生产提供最广泛的技术。而从其财务数据来看，其业绩表现亦是可圈可点。

截图源自IBA 2021年报

2021年集团总收入为3.13亿欧元（约合22.75亿元人民币）。其中，质子治疗和其它加速器设备，以及设备升级带来的强劲订单总额达2.28亿欧元。而这一业绩主要得益于：

◆ 2021年上半年，获得B公司（“B公司”）认证，突显了IBA对股东利益所作出的持久承诺。

◆ 质子治疗业务持续复苏，售出五套系统（共九个治疗室），其中在中国签下五室Proteus®PLUS1合同，在美国和意大利签下四份Proteus®ONE1合同（三份在美国，一份在意大利）。

◆ 随着31套设备的售出，其它加速器的订单量创下纪录，其中17套是在下半年签署的，而去年2020年售出了17套系统，这突显了放射药物制药行业的增长，以及该行业在医疗消毒领域朝向电子束和X射线技术的迅猛发展。
◆ 宣布与SCK CEN建立战略研发伙伴关系，以实现新型治疗放射性同位素锕-225（Ac-225）的生产，该同位素在癌症治疗方面具有巨大潜力。
◆ 推出新的高能高功回旋加速器Cyclone®IKON，为PET和SPECT同位素提供最大的能谱。
◆ 创建全球DynamicARC®2联盟，实现通过Proteus®平台进行治疗模式的临床推广做准备的目标。
◆ 在2021年10月的ASTRO上宣布重要的质子治疗发展的消息，包括在FLASH和质子Arc therapy项目中扩大与RaySearch的战略伙伴关系，与宾夕法尼亚大学签署多年的研究协议，以推进ConformalFLASH®3的研究。
◆ 全球首个在线质子治疗平台Campus上线。

质子治疗的原理与优势
公开信息显示，目前治疗恶性肿瘤的主要方式以外科手术、化疗、放疗为主，同时可结合靶向治疗、细胞生物治疗等方式。其中，放疗可以通过杀死、阻止或减缓癌细胞的生长来治疗癌症，提高其他治疗的效力，或者在无法治愈的情况下缓解症状。目前，放疗已经被临床频繁使用，且应用广泛。
而质子治疗作为放疗的一种，是指将失掉电子的氢原子原子核，利用回旋加速器或者同步加速器加速到光速约70%，以这种极快的速度穿透到人体内部，到达癌细胞所在的特定部位，速度突然降低并停止，在射程终点处形成一个尖锐的剂量峰，称为Bragg峰（“布拉格峰”），释放出最大能量，将癌细胞杀死。

质子治疗与普通放疗的区别

据介绍，普通的放疗属于散弹打鸟模式，是用较强的放射性同位素射线比如X、Y射线杀死癌细胞，射线从进入人体表面开始到穿过肿瘤组织后，能量持续释放。对于照射区域内的细胞，放疗没有精准的选择性，在破坏肿瘤细胞的同时对周围正常细胞也有抑制及损害作用。

而质子则是立体定点爆破，质子治疗依靠正极电荷的核粒子而非传统的光子束，并且质子能量可以被人为精确地定位达到向肿瘤内部提供高度集中地质子束照射，对周围正常组织结构无损害而且副作用极度降低。

质子治疗的优势

因为质子优越的物理特性，质子治疗可以在提供肿瘤剂量的同时，降低正常组织的照射剂量。比起X线和电子线照射技术来说，质子治疗会使病人或多或少地受益。
值得一提的是，质子治疗对年老体弱的患者有一定的优势。近年来，随着质子治疗在癌症治疗中的应用越来越广泛，质子治疗在儿童实体治疗中的有效性也获得了广泛的认可，被称为"儿童实体肿瘤放射治疗的金标准”。

质子治疗的价格

质子治疗的收费标准在不同的国家存有差异。在美国按次收费，一般治疗完成需要12至15万美元（约折合人民币90万元左右），日本在300万日元之下（约为18万人民币左右），德国需要5至6万欧元（约人民币40万左右）。
随着国内的质子治疗技术逐渐成熟，具体价格在20至30万人民币，不进医保需要自费。质子和重离子治疗因价格高昂，在大部分国家和地区都是不在医疗保险覆盖范围之内的。

全球质子治疗市场规模增加IBA占据一半市场份额

数据显示，全球质子治疗市场在 2019 年达到 6.716 亿美元，预计到 2024 年将达到 12 亿美元，2019至2024 年期间的复合年增长率 (CAGR)约估为 13.1%。现阶段全球接受质子治疗的患者超过26万人。

随着精准放疗时代的到来，质子治疗在临床应用逐渐扩大，越来越多的研究显示出质子放射治疗在减少放疗副反应和远期不良反应的极大优势。质子放射治疗作为当今最先进且相对成熟的放射治疗技术，近十几年来在欧美和日本等发达国家获得蓬勃发展，越来越多癌症患者特别是儿童肿瘤患者因此获益。

根据国际粒子放射治疗协作机构（PTCOG）统计，截至2021年6月，全球已运营开展临床治疗的质子治疗中心93个，重离子中心6个，质子重离子中心6个，共计105家质子/重离子中心；其中美国41家、日本23家。

中国仅有5家，其中3个质子中心分别为山东淄博万杰肿瘤医院质子治疗中心、台湾长庚质子治疗中心，高雄质子治疗中心。值得一提的是，山东淄博万杰肿瘤医院质子治疗中心是国内第一家质子治疗中心。

需要指出的是，质子治疗设备价格高昂，一套质子治疗设备的价格保守估计在3至5亿元人民币左右，建设一个规模型的质子治疗中心所需投入动辄达数十亿元人民币。资金投入巨大、运行成本高，是迄今价格最昂贵的医疗设备。

全球主导质子治疗系统设备提供商

而在质子治疗这个昂贵的医疗设备领域，IBA、瓦里安在全球质子治疗市场占据主导地位，IBA更是占领了全球一半的市场份额。此外，Mevion、日立（Hitachi）等其他公司在质子治疗市场上也占有一席之地，全球共有近十家质子治疗设备供应商。
而此次IBA 顺利赢得西班牙卫生部的第二例公开招标，若最终顺利入选，将增加近2.8亿欧元（约合人民币19.18亿元）的业绩，甚至接近IBA在2021财年3.13亿欧元（约合22.75亿元人民币）的营收。那么，这桩备受关注的西班牙“集采”订单未来能否成功被IBA收入囊中？器械之家将持续关注。

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