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【新闻速递】CRT 2022:Tria-TAVI瓣膜的动物实验结果

小AI VINNOVA SIGHT 2024-04-15

本文字数约756字,阅读时间大概3分钟。


Foldax公司Tria经导管主动脉瓣的首例动物研究结果已在CRT 2022(2月26日至3月1日,美国华盛顿特区)上展示。经导管Tria瓣膜是Foldax公司开发的第三个设备,该公司的主动脉和二尖瓣手术瓣膜目前正在进行人体研究。

图1 Tria biopolymer valve

图片来源:cardiovascularnew

研究人员在四只绵羊体内进行了初步研究,报告称:“Tria瓣膜的功能状况令人满意,血流动力学结果良好。植入后90天内表面没有血管翳、钙化或血栓形成。”

在这项初步研究的基础上,Foldax计划在2022年对其经导管瓣膜进行一项更大规模的临床前研究,为首次人体研究进行准备。

Yakubov:说:“若将TAVI推广到年轻患者,则需要其增强血流动力学和耐久性,并延长其使用寿命。在这项小型动物研究中,我们发现TRIA经导管生物聚合物瓣膜的耐久性和血流动力学结果都非常良好。在心血管医学治疗中,我们需要一种能够支撑年轻患者一生使用的TAVI,因此我们对该瓣膜进入人体实验的结果非常期待。”

Foldax表示,它打算开发外科、经导管瓣膜,以解决一直以来组织瓣膜和机械瓣膜之间的权衡问题,从而使瓣膜能够终生使用。Tria valve平台结合了该公司专有的LifePolymer,其设计旨在抵抗钙化,承受压力和张力并避免故障发生,并在不需要终身使用抗凝剂的情况下恢复患者的生活质量。

该公司的Tria主动脉外科瓣膜已经在人类身上进行了长达两年的研究。最近发表在《JACC:心血管干预》杂志上的主动脉外科瓣膜的一年研究结果表明它达到了所有主要终点,包括瓣膜有效孔口面积(EOA)和纽约心脏协会(NYHA)分级的显著改善。

Foldax首席执行官Frank Maguire:“在制造更好的瓣膜的过程中,我们将改变心脏瓣膜行业的面貌。该公司正在通过用一个可放置在任何地区、占地面积小的机器人制造吊舱来取代大量熟练劳动力以解决其核心需求,从而实现心脏瓣膜制造的普及化。我们不仅解决了组织瓣和机械瓣的持久争论,还使瓣膜制造变得非常的高效和便捷。”


原文: CRT 2022 hears results of animal study of Tria TAVI valve (cardiovascularnews.com)

来源:cardiovascularnews

组稿:方正


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