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【新闻速递】强生、美敦力、波士顿科学公司竞相准备在美国心脏消融市场开展新试验

小AI VINNOVA SIGHT 2024-04-15

本文字数约843字,阅读时间大概3分钟。

医疗技术公司正在共享脉冲消融设备的临床试验结果,他们认为这种设备在防止心律失常方面比目前的方法更安全、更有效。

强生(Biosense Webster)近期分享了其Heliostar球囊导管的研究结果,这是该公司首个用于治疗房颤的射频球囊消融导管。

美国强生公司(Johnson & Johnson)准备加入竞争对手波士顿科学公司(Boston Scientific)和美敦力公司(Medtronic)的行列,为一种治疗心律失常的新方法在美国赢得市场份额。

该公司是三家医疗器械公司中最新一家报告美国脉冲场消融(PFA)临床试验进展的公司。虽然治疗这种疾病的设备已经在欧洲获得批准,但它们还没有得到美国食品和药物管理局的批准。  

波士顿科学公司和美敦力公司也正在美国开展试验。

在2月3日于波士顿举行的国际心房颤动研讨会上,强生的Biosense Webster子公司的研究人员分享了两项小型单臂研究的结果,这些研究表明该公司的设备是安全有效的。  

研究人员说,PFA设备向受损心脏组织传递短电脉冲,并中断心脏中引发心房颤动的不规则电通路,该方法相比于目前使用的标准热消融术或超低温冷冻消融术对周围组织的损伤风险更小。

如果强生能够向FDA证明这些说法,预计PFA设备将在全球电生理市场中占据更大的份额。据其竞争对手波士顿科学公司估计,2021年该市场为67亿美元。

BTIG分析师Marie Thibault在一份研究报告中写道,PFA“在欧洲获得了早期的商业成功”。据Thibault介绍,在第四季度,波士顿科学公司的电生理学业务在国际上增长了40%,部分原因是Farapulse PFA设备。  

总部位于马尔堡的波士顿科学公司预计将在2023年下半年分享Farapulse的随机试验结果。

美敦力预计下个月还将分享其PulseSelect系统的试验结果,这是该公司正在研发的PFA设备之一。去年,位于都柏林和明尼阿波利斯的美敦力公司以9.25亿美元的价格收购了专攻心律失常的Affera公司,这使其产品组合中又增加了两种PFA设备。

虽然强生公司没有透露市场估值,但它指出,研究表明心房颤动是最常见的心律失常类型,影响着美国550多万人和全球3300多万人。强生医疗科技全球董事长Ashley McEvoy在公司第三季度收益电话会议上表示,只有不到12%符合条件的患者接受了心脏消融治疗。


组稿:薛辰书


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