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启辰生生物与华润生物医药就mRNA预防性传染病疫苗达成战略合作协议

近日,北京启辰生生物科技有限公司(以下简称“启辰生生物”)与华润生物医药有限公司(以下简称“华润生物医药”)宣布,由启辰生生物旗下宜兴辰功新药开发有限公司(以下简称“辰功新药”)与华润生物医药就mRNA RSV疫苗合作开发签订战略合作协议。




双方以“互惠互补、创新发展”为原则,基于启辰生生物已获得临床批件的质粒、mRNA平台,纳米技术与递送系统平台、CMC平台成熟优势,借助华润生物医药的行业领先地位与临床经验,双方将在预防性传染病mRNA疫苗展开深度合作。
呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒,1956年从黑猩猩呼吸道中首次分离,由于和呼吸道感染有关,并且能把感染的细胞融合起来,因此得名。
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重,儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主,因此预防是RSV管理的关键,自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应,RSV免疫预防需要依靠被动预防(抗体药物)或主动预防(预防性疫苗)。RSV病毒首次发现至今已超过60年,但全球尚无有效预防和治疗药物上市。
本次辰功新药与华润生物医药合作开发的RSV疫苗,是基于启辰生生物以免疫学为基础的质粒平台,进行了多方案的筛选、优化;并通过已获临床批件的mRNA平台生产、纳米技术与LNP平台进行处方筛选优化、CMC平台进行了产品的快速小试生产,所应用的纳米脂质体C2分子,为启辰生生物自主专利的脂质体,其独特的空间结构设计,让产品具有结构稳定、安全,高破膜率等优势,近期分析数据显示,这款mRNA RSV疫苗在安全性、有效性等方面相较于国际上的各RSV疫苗产品,具有较大的技术与市场优势。
华润生物医药此次与启辰生生物签署战略合作,是继2023年1月双方就脑胶质母细胞瘤(GBM)的治疗性药物合作研发后,再次就传染病RSV的mRNA疫苗研发以及商业化进行战略合作。两个项目均是世界性的攻关课题,具有一定的难度和挑战,但更意味着机会和前景。启辰生生物拥有的“一体两翼”核心技术,以及TriVac、脂质体C2分子、mRNA冻干技术、无针注射等40余项专利技术,快速应用开发产品的同时,也兼具产品设计、工艺开发、产品稳定性、产品安全性、高递送效率等方面的平台化优势。华润生物医药作为华润医药集团旗下创新生物药平台,与启辰生生物再度合作,以期快速发展国内mRNA核酸药物的研发与产品上市,使创新技术、创新药物能安全、有效的进入市场,护航民众健康,共同推进中国创新生物药发展。


关于启辰生生物

启辰生生物作为国内较早开展细胞免疫治疗和mRNA核酸药物技术创新和产品研发的生物医药企业,始终秉持“将癌症变成慢性可控性疾病”的使命,注重“以人为本、科技向善、立足创新、引领未来”的发展理念,努力促进mRNA等核酸药物的创新研发、生产转化和临床应用,为预防和治疗恶性肿瘤、传染性疾病、自身免疫性疾病、遗传性疾病等提供有效解决方案。

启辰生生物拥有“一体”(核酸技术)“两翼”(纳米递送和细胞递送)三大技术平台,以TriVac和C2两项专利为核心,围绕mRNA相关技术申请发明专利52项,其中22项已获授权;形成自有的一体化研发生产体系和超强的CMC转化能力,打通产业关键技术环节,实现原料酶、质粒、mRNA、LNP等自产;支撑肿瘤治疗性疫苗和传染病预防性疫苗两条管线多个产品的研发。

关于辰功新药

辰功新药是启辰生生物的全资子公司,成立于2022年11月,坐落于江苏省宜兴市国际生命科学产业园(宜兴药谷)。辰功新药以CDMO及mRNA-LNP生产为主营业务,I期生产设施逾14000平米,面向全球商业化用户,提供酶、质粒、mRNA原液、mRNA-LNP等产品的生产和销售服务。

当前,mRNA药物在治疗癌症、传染性疾病、免疫性疾病等领域发展迅速。辰功新药将实施近、中、远三期发展战略,进一步加强mRNA技术的创新与应用,快速推进传染病mRNA疫苗产业化,持续拓展肿瘤mRNA治疗性药物的研发与生产。辰功新药将进一步加强技术平台的迭代优化和全面升级,加大赋能产业经济发展和全球化商业布局,加速mRNA药物的生产转化和临床应用,推动区域经济发展,助力中国生物医药产业进步。

关于华润生物医药

华润生物医药是华润医药集团旗下创新生物药平台,公司立足创新,专注研发,深度布局生物药全产业链。现自主创新能力已覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期,业务包括生物药的研发、生产、销售全领域。

凭借专有核心技术,公司致力打造组合创新的原创技术平台,致力于成为生物药领域原创技术策源地。创新药早期研发平台+CMC工艺开发及质控+柔性中试基地+商业化生产基地,是国内为数不多的具备创新生物药全产业链开发平台的生物药企业。目前3个已上市生物药,20+在研生物创新药,其中1个进入临床III期,2个进入临床II期,1个临床I期。现有包括近10位海外及国家级高层次人才的高水平研发团队,硕博占比超过85%,承担多项国家“重大新药创制”科技重大专项。


E.N.D

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