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【新闻速递】SavvyWire TAVI导丝获FDA 510(k)许可

小AI VINNOVA SIGHT 2024-04-15

本文字数约320字,阅读时间大概1分钟。


OpSens公司的SavvyWire TAVI导丝获FDA 510(k)许可,可用于经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 手术。

OpSens 总裁兼首席执行官 Louis Laflamme说道:“对于OpSens公司来说,获得FDA批准是一个关键的里程碑,它为结构性心脏器械领域引入了一种全新的创新类别。SavvyWire 旨在提供一流的瓣膜输送能力并改善 TAVR手术中的工作流程”。

Laflamme总结说:“ SavvyWire 独特地提供了一种三合一解决方案,可提供稳定的主动脉瓣输送和定位、手术过程中持续准确的血流动力学测量以及可靠的左心室起搏,无需其他辅助装置或静脉通路。

OpSens在一份新闻稿中称,SavvyWire是首个也是唯一一个传感器引导的TAVI解决方案,旨在支持提高TAVR效率和改善患者预后。

手术前后的血流动力学比较

产品信息


组稿:王巧玲


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